REGULATORY SPECIALIST

REGULATORY SPECIALIST

Tu nueva empresa
Importante compañía biofarmacéutica internacional centrada en los pacientes, basada en valores e impulsada por I+D, que está comprometida con brindar una mejor salud y un futuro mejor a personas de todo el mundo.

Tu nuevo puesto
Regulatory Specialist para llevar a cabo las funciones de preparación, gestión y seguimiento de cualquier documento regulatorio y cualquier actividad regulatoria requerida para la comercialización de los productos de la compañía, bajo su responsabilidad, de acuerdo con los objetivos de la compañía, y siempre asegurando el cumplimiento de la regulación local y/o europea, y los procedimientos operativos estándar internos.
Esta persona depende del Director de Regulatory Affairs o, en su defecto, directamente del Director Médico

Qué necesitarás para encajar con el puesto

Educación:
- Licenciado en Ciencias de la Salud
Experiencia:
- Al menos 3 años de experiencia en departamento regulatorio farmacéutico.
- Conocimiento profundo de las GXP aplicables, buenas prácticas clínicas, Guías ICH y código de práctica nacional.
- Conocimiento del proceso de desarrollo de medicamentos, marketing farmacéutico y códigos éticos de promoción de medicamentos. Muy importante la experiencia en revisión de material promocional.
- Conocimiento de la normativa regulatoria nacional y europea (incluyendo medicamentos, productos sanitarios, programas compasivos /NPP).
- Conocimiento de la estructura y funciones de las autoridades sanitarias (Agencia Española del Medicamento).
- Valorable experiencia con terapias complejas.

Habilidades:
- Inglés fluido-escrito y oral
- Habilidades interpersonales (planificación, entusiasta, capacidad de trabajar en equipos funcionales cruzados) - Habilidades informáticas, en particular competencia en Microsoft word, Excel y Power Point.

REQUISITOS DE VIAJE:

- Capacidad para conducir o volar para asistir a reuniones, auditorías y formación #1086009
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Summary

Job Type
Permanent
Industry
Farmacéutica
Location
Madrid
Specialism
Pharma
Pay
Interesante paquete retributivo
Ref:
1086009

Talk to a consultant

Talk to Eloisa Ramos, the specialist consultant managing this position, located in Madrid
Hays Madrid, Paseo de la Castellana, 81, planta 10

Telephone: 600687006

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