Nuestro cliente es un laboratorio farmacéutico especializado en el desarrollo, licencia y suministro de medicamentos genéricos tanto en el ámbito nacional como internacional.

Desde Hays Life Sciences estamos buscando un Regulatory Affairs Specialist para su oficinas ubicadas en el centro de Barcelona.

En dependencia del Responsable del Departamento de Registros se responsabilizará de las siguientes funciones:

• Elaborar los expedientes de registro de medicamentos genéricos desarrollados por la compañía.
• Gestionar las solicitudes de autorización tanto a nivel nacional como internacional.
• Mantener las autorizaciones de comercialización de la compañía (variaciones / revalidaciones) y dar soporte regulatorio a licenciatarios.
• Interaccionar con las Agencias Regulatorias.
• Participar en el desarrollo de proyectos asegurando que se cumplen los requisitos regulatorios aplicables en cada territorio.

Los requisitos para optar al puesto son los siguientes:

• Licenciatura en Ciencias de la Salud. Se valorarán otras titulaciones de Postgrado/Master en Registros Farmacéuticos.
• Experiencia mínima de cinco años en Departamento de Registros de un Laboratorio Farmacéutico que desarrolle y/o comercialice medicamentos genéricos de uso humano.
• Experiencia regulatoria a nivel internacional. Se valorará experiencia en procedimientos de registro en USA (NDA/ANDA).
• Conocimiento de la normativa Europea / FDA en materia de medicamentos de uso humano así como de los diferentes procedimientos de registro existentes.
• Nivel alto de inglés (nivel advanced). Se valorará conocimiento en otros idiomas.
• Conocimientos de informática a nivel de usuario y experiencia en la utilización de software eCTD.

Si estás buscando un proyecto en crecimiento, en el centro de Barcelona, con un paquete salarial competitivo y un con beneficios en términos de flexibilidad laboral y conciliación familiar… ¡lo has encontrado! #1078986