Gran empresa farmacéutica ubicada en Navarra busca incorporar a su plantilla un/a Head of QA.

Tus funciones principales Se espera que el candidato sea un miembro clave de la Unidad de Calidad. Estará en dependencia del Director de la Unidad de Calidad y la persona seleccionada será responsable de:

- Supervisar la elaboración, revisión o gestión de documentación del sistema de calidad (PNTs, desviaciones, controles de cambios, gestiones de riesgos, acciones, auditorías externas e internas, resultados fuera de especificaciones, reclamaciones, documentación de cualificación, calibración y mantenimiento, documentación del personal o aquellos documentos que se considere requieran una revisión por parte de la Unidad de Garantía de Calidad).

- Supervisión y control del cumplimiento de las normas GMP's y su capacitación; así como implementar, auditar y ser experto en FDA (Agencia Americana de Medicamentos).

- Supervisión de la ejecución de auditorías internas y externas, incluyendo evaluaciones de proveedores. - Supervisar la revisión de la documentación asociada al lote (metódicas de fabricación, Sampling plan, analíticas…) y generación de la documentación relacionada.

- Supervisar la revisión de la documentación asociada a actividades de validación u otras actividades GMP llevadas a cabo por la compañía (por ejemplo, Estudios de Estabilidad).

- Revisar la fabricación completa del lote y los registros del laboratorio de control de las etapas críticas del proceso antes de la liberación de la sustancia activa para su distribución.

- Además de gestionar y asistir al equipo de QA en lo que necesiten.

Qué estamos buscando

Buscamos un/a profesional con titulación universitaria, preferentemente en Farmacia Industrial, Química, Bioquímica, valorando MBA o posgrado. Será necesario aportar conocimiento de GMP y FDA. Experiencia mínima de 4 años en el sector farmacéutico o biotecnológico en el área de Garantía de Calidad. Nivel alto de inglés.

Qué se ofrece

- Incorporación en un entorno laboral joven y motivado, en una empresa en plena expansión.
- Remuneración atractiva según experiencia.

Si te interesa o conoces a alguien a quien le pueda interesar, envíame el CV actualizado a tamara.arias@hays.es, ¡esta es tu oportunidad! #1081994